戊四硝酯片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：戊四硝酯片

英文名稱：PentaerithritylTetranitrateTablets

漢語拼音：WusixiaozhiPian

【成　　份】本品的主要成份為：戊四硝酯

化學名稱：四硝酸季戊四硝酯

化學結構式：

分子式：C5H8N4O12

分子量：316.14

【性　　狀】 本品為白色片。

【適 應 癥】 心絞痛的防治。

【規　　格】10mg

【用法用量】 口服，一次10～30mg(1-3片)，一日3～4次。

【不良反應】

(1)常見的有：由體位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅;嚴重時可出現持續的頭痛、惡心、嘔吐、心動過速、煩躁;皮疹、視力模糊，口干則少見。

(2)逾量時的臨床表現，按發生率的多少，依次為：口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發熱、甚至抽搐。

【禁　　忌】

對本品過敏者、患嚴重低血壓、血容量減少、嚴重貧血、心衰、青光眼和因腦出血或頭部創傷而致顱內壓增高的患者禁用。

【注意事項】

(1)有嚴重肝腎功能損害的患者慎用;

(2)用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發體位性降壓。

(3)如發生暈厥或低血壓，應采用臥姿并使頭部放低，吸氧并輔助呼吸。

(4)交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，亦不知是否從人乳汁中排泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】兒童患者用藥的安全性和效果尚不明確。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

(1)與其它降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的降壓作用。

(2)與枸櫞酸西地那非(萬艾可)合用加強有機硝酸鹽的降壓作用。

(3)本品為長效硝酸鹽可降低硝酸甘油舌下用藥的治療作用。

(4)與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。

【藥物過量】

過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。

如發生本品嚴重毒性反應，應給予血漿擴容劑及適當的電解質溶液以維持循環功能，如發生高鐵血紅蛋白血癥，應靜脈注射亞甲藍。

【藥理毒理】

本品為血管擴張藥，藥理作用與硝酸甘油類似，但作用緩慢持久。硝酸甘油釋放氧化氮(NO)，NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸(cGMP)增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。

硝酸甘油擴張動靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓(前負荷)降低。擴　　張動脈使外周阻力(后負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。

【藥代動力學】本品一般在服藥后40分鐘起作用，可維持4～6小時。

【貯　　藏】密封，遮光，在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包　　裝】高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝，15片/瓶，50片/瓶，100片/瓶。

【有 效 期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H11021021

【生產企業】

企業名稱：北京益民藥業有限公司

生產地址：北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

郵　　編：101300

電　　話：010-69442334

傳　　真：010-69440455

網　　址：www.nex-g.com